食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度QS=quilty(質(zhì)量)Seftly(安全)的定義

食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)人制度就是為了保證食品質(zhì)量安全，具備規(guī)定條件的生產(chǎn)者才允許進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、具備規(guī)定條件的食品才允許生產(chǎn)銷售的監(jiān)管制度，因此，實(shí)行食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)人制度是一種政府行為，是一項(xiàng)行政許可制度。

二、食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度的內(nèi)容是什麼?

QS由三個(gè)制度組成：

a)       對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施生產(chǎn)許可證制度;

企業(yè)具備基本生產(chǎn)條件，能夠保證食品質(zhì)量安全的企業(yè)發(fā)給企業(yè)食品生產(chǎn)許可證，準(zhǔn)予生產(chǎn)獲證范圍內(nèi)的產(chǎn)品。未獲得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)不準(zhǔn)生產(chǎn)食品。這從生產(chǎn)條件上保證了企業(yè)能生產(chǎn)出符合質(zhì)量安全的產(chǎn)品。

b)      對(duì)企業(yè)生產(chǎn)的食品實(shí)施強(qiáng)制檢驗(yàn)制度

根據(jù)中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法第12條13條14條之規(guī)定，不合格產(chǎn)品不準(zhǔn)出廠銷售，這項(xiàng)規(guī)定能有效地把住產(chǎn)品出廠安全質(zhì)量關(guān)。12、產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)當(dāng)檢驗(yàn)合格不得以不合格產(chǎn)品冒充合格品。

c）對(duì)實(shí)施食品生產(chǎn)許可證制度的產(chǎn)品實(shí)行市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)志制度，對(duì)檢驗(yàn)合格的食品加貼QS標(biāo)志制度，沒(méi)有加貼QS標(biāo)志的食品不準(zhǔn)進(jìn)入市場(chǎng)銷售。這便于執(zhí)法部門(mén)監(jiān)督檢查，也有利于促進(jìn)生產(chǎn)企業(yè)提高對(duì)食品質(zhì)量安全的責(zé)任感。這三個(gè)制度就是QS制度的內(nèi)容。

三、申請(qǐng)食品市場(chǎng)準(zhǔn)入制度的企業(yè)適用的范圍(QS認(rèn)證)

在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)并用于銷售的食品生產(chǎn)廠屬于申請(qǐng)認(rèn)證食品質(zhì)營(yíng)安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度的范圍。

根據(jù)國(guó)家質(zhì)檢總局133號(hào)文和19號(hào)文的規(guī)定：

1、申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可證企業(yè)的工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證經(jīng)營(yíng)范圍中應(yīng)包含生產(chǎn)加工申證產(chǎn)品的單元名稱。經(jīng)營(yíng)范圍沒(méi)有相應(yīng)內(nèi)容的，不予受理。

2、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)只有批發(fā)零售的企業(yè)，不予辦理食品生產(chǎn)許可證。3、食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)填寫(xiě)有錯(cuò)誤或填寫(xiě)不全的，不予受理。

4、應(yīng)提供的申報(bào)材料不全的，不予受理。

四、申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可證企業(yè)應(yīng)具備的生產(chǎn)必備條件是什麼?

根據(jù)國(guó)務(wù)院關(guān)于《加強(qiáng)食品質(zhì)量安全監(jiān)督管理工作實(shí)施意見(jiàn)》及食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入審查指南的有關(guān)規(guī)定，食品生產(chǎn)加工企業(yè)保證產(chǎn)品質(zhì)量必備條件包括10個(gè)方面：(1)環(huán)境衛(wèi)生要求(2)生產(chǎn)資源要求(3)原輔材料要求(4)生產(chǎn)加工要求(5)產(chǎn)品要求(6)人員要求(7)檢驗(yàn)要求(8)儲(chǔ)運(yùn)要求(9)質(zhì)量管理要求(10)包裝及標(biāo)簽標(biāo)識(shí)要求(茶葉產(chǎn)品必須預(yù)包裝出廠)預(yù)包裝食品：經(jīng)預(yù)先定量包裝或裝入容器中，向消費(fèi)者直接提供的食品。

五、申報(bào)生產(chǎn)許可證所需材料

共需11項(xiàng)材料，可在當(dāng)?shù)刭|(zhì)檢局(站)領(lǐng)取。

六、企業(yè)管理文件的主要內(nèi)容(管理手冊(cè)應(yīng)包含的內(nèi)容)

a)企業(yè)概況、質(zhì)量方針、目標(biāo)

企業(yè)概況：建立、有多少員工、規(guī)模是否通過(guò)國(guó)際質(zhì)量體系認(rèn)證等。

企業(yè)要有明確的質(zhì)量目標(biāo)，例如：方針：質(zhì)量第一，誠(chéng)信服務(wù)。

目標(biāo)：可以具體化例如：保證出廠銷售產(chǎn)品100％合格，保證銷售的產(chǎn)品質(zhì)量安全lOOV~，，顧客滿意率98％等類似的表達(dá)。企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)是否貫徹、積極落實(shí)了，應(yīng)有記錄給員工宣慣、組織學(xué)習(xí)、重要的是員工都知道企業(yè)的質(zhì)量方針、目標(biāo)而且要落實(shí)。

i．首先要設(shè)定好崗位，如：總經(jīng)理下設(shè)生產(chǎn)部、技術(shù)部、品控部、采購(gòu)部等各個(gè)部門(mén)的崗位職責(zé)(文字)及相互關(guān)系。要制定質(zhì)量管理制度，規(guī)定各有關(guān)部門(mén)、人員的質(zhì)鼉職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系，制定崗位責(zé)任制，特別是部門(mén)之間有交叉的地方要把責(zé)任明確到人。特別提醒的是：要規(guī)定企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)中至少有一人全面負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量工作，同時(shí)，要有質(zhì)量管理部門(mén)或人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持工作。強(qiáng)調(diào)要有質(zhì)量管理制度。

ii．建立不合格品管理辦法(管理制度)

首先要有不合格品的控制程序，出現(xiàn)不合格品如何處置?

是否進(jìn)行了糾正，采取了糾正措施使不合格品得到控制使不合格項(xiàng)得到關(guān)閉。強(qiáng)調(diào)的是企業(yè)要有不合格品一票否決制，既檢驗(yàn)人員通過(guò)檢驗(yàn)確定的不合格品不許出廠，不合格品不出廠不是由總經(jīng)理決定，這是QS制度中非常重要的一點(diǎn)，也是相關(guān)文件中多次強(qiáng)調(diào)的一點(diǎn)，企業(yè)的管理手冊(cè)中一定要有不合格品控制程序、糾正措施程序以及相應(yīng)的質(zhì)量記錄。

c)生產(chǎn)資源提供

1．生產(chǎn)場(chǎng)所的必備條件

企業(yè)的廠區(qū)要整潔、應(yīng)建立在無(wú)有害氣體、煙塵、灰塵、以及有其他擴(kuò)散性污染源的地區(qū)，遠(yuǎn)離垃圾、畜牧廠、醫(yī)院、糞池及排放三廢的工業(yè)企業(yè)。

2、生產(chǎn)場(chǎng)所應(yīng)能滿足生產(chǎn)的需要：車間、庫(kù)房清潔、明亮；有防塵、防鼠、防蠅的設(shè)施，有更衣、洗手、消毒設(shè)施，廁所應(yīng)在生產(chǎn)車間外側(cè)，各種廢棄物應(yīng)在車間外較遠(yuǎn)處。

3、廠房面積應(yīng)不少于設(shè)備占地面積的8倍，地面應(yīng)硬實(shí)、平整、光潔(至少是水泥地面)，加工和包裝場(chǎng)地要經(jīng)常清洗消毒。

4．應(yīng)有足夠的原料、輔料、半成品、成品庫(kù)房，原料、輔料、半成品、成品應(yīng)分開(kāi)放置，不得混放，茶葉倉(cāng)庫(kù)應(yīng)清潔。

5．干燥、無(wú)異味，不得堆放生產(chǎn)資料和雜物。

6．生產(chǎn)設(shè)備：分裝企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備勻堆機(jī)、冷藏設(shè)施、干燥設(shè)備、包裝設(shè)備、封口機(jī)等，設(shè)備的功能應(yīng)良好，應(yīng)有備臺(tái)帳，定期進(jìn)行維護(hù)的計(jì)劃、記錄以及維修記錄。直接接觸食品及原料的容器設(shè)備應(yīng)符合要求，包裝材料應(yīng)符合SB／r。10035 的規(guī)定，必須無(wú)毒、無(wú)害、無(wú)異味、清潔、干燥，不影響條葉品質(zhì)。必須預(yù)包裝出廠。

7、人員要求：企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)了解生產(chǎn)者的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)，質(zhì)量管理人員應(yīng)有管理知識(shí)和食品生產(chǎn)知識(shí)，企業(yè)的技術(shù)人員應(yīng)有專業(yè)技術(shù)知識(shí)，生產(chǎn)操作人員能正確、熟練進(jìn)行操作并應(yīng)身體健康無(wú)傳染性疾病，有健康證。

d)技術(shù)文件管理

1．企業(yè)應(yīng)制定技術(shù)文件管理制度，要有專門(mén)的部門(mén)或人員負(fù)責(zé)管理技術(shù)文件，保證使用部門(mén)隨時(shí)可獲得技術(shù)文件的有效版本。這些都要在技術(shù)文件管理制度中規(guī)定。

2、企業(yè)應(yīng)具備生產(chǎn)所需的產(chǎn)品、原料、輔料、包裝材料的標(biāo)準(zhǔn)，(國(guó)標(biāo)、地標(biāo)、行標(biāo)、企標(biāo))所有標(biāo)準(zhǔn)都要在所在地技術(shù)監(jiān)督局備案。

3、企業(yè)要有生產(chǎn)過(guò)程中所需的工藝規(guī)程、關(guān)鍵控制點(diǎn)、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)并應(yīng)科學(xué)、合理。

七、采購(gòu)質(zhì)量控制

a、企業(yè)要制定采購(gòu)原輔料及包裝材料的采購(gòu)管理制度。有制定采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)清單(合同)并根據(jù)批準(zhǔn)的采購(gòu)文件進(jìn)行采購(gòu)。這些要有記錄。采購(gòu)要有采購(gòu)檢驗(yàn)或驗(yàn)證證明(檢驗(yàn)報(bào)告)如果企業(yè)對(duì)索取的證明不放心，可以自行檢驗(yàn)或送檢確保產(chǎn)品的合格率。

b、如果有外協(xié)加工要制定外協(xié)管理制度。對(duì)于分裝企業(yè)來(lái)說(shuō)采購(gòu)原料是非常關(guān)鍵的，要把好關(guān)。

八、過(guò)程質(zhì)量管理

1．企業(yè)應(yīng)制定生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管理制度，及相應(yīng)的考核辦法，并有具體考核的記錄。

2．員工要按照工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操做，工藝文件中應(yīng)規(guī)定關(guān)鍵控制點(diǎn)并有關(guān)鍵控制點(diǎn)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。對(duì)分包企業(yè)來(lái)說(shuō)關(guān)鍵控制點(diǎn)主要是原料驗(yàn)收、產(chǎn)品包裝。

3．企業(yè)必須實(shí)施關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制程序，并做好記錄。例如；進(jìn)貨原料的檢驗(yàn)合格證明、包裝材料的合格證明。

4．生產(chǎn)過(guò)程中是否有效的防止污染的措施，操作場(chǎng)所的衛(wèi)生條件，員工是否遵守衛(wèi)生管理制度，進(jìn)人車間要洗手、更衣、帶鞋套等。成品庫(kù)、原料庫(kù)是否潔凈、干燥、沒(méi)有雜物及有異味的物品等等這些是否按規(guī)章制度執(zhí)行了。

九、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)

a、企業(yè)必須具備規(guī)定的出廠檢驗(yàn)設(shè)備：

b、企業(yè)檢驗(yàn)人員必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并有資質(zhì)證明。一般要求企業(yè)有兩名檢驗(yàn)人員。

c、企業(yè)要制定質(zhì)量檢驗(yàn)制度和檢驗(yàn)設(shè)備管理制度。

d、企業(yè)要嚴(yán)格按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入細(xì)則的規(guī)定進(jìn)行出廠檢驗(yàn)并認(rèn)真作好檢驗(yàn)原始記錄以及規(guī)范的檢驗(yàn)報(bào)告。檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品按不合格品管理程序處置，并認(rèn)真作好記錄。

e、再次強(qiáng)調(diào)企業(yè)是否有獨(dú)立行使權(quán)利的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或管理人員。

十、核發(fā)食品生產(chǎn)許可證的工作程序(QS準(zhǔn)入工作流程)</P>

1、企業(yè)申請(qǐng)：向企業(yè)所在地技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng)(區(qū)縣局)提交申請(qǐng)材料。5個(gè)工作日內(nèi)受理部門(mén)做出是否受理書(shū)面通知書(shū)。

2、申報(bào)材料沒(méi)問(wèn)題進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查，受理部門(mén)在受理申請(qǐng)后60日內(nèi)組織專家完成企業(yè)生產(chǎn)條件現(xiàn)場(chǎng)審查。合格當(dāng)場(chǎng)抽樣檢驗(yàn)30日內(nèi)完成發(fā)證檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格由北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局匯總材料向國(guó)家質(zhì)檢總局上報(bào)材料。

3、國(guó)家質(zhì)檢總局在20日內(nèi)作出準(zhǔn)予或不準(zhǔn)予核發(fā)食品生產(chǎn)許可證的書(shū)面通知。